Forum des Médecins Au Maroc Index du Forum

 FAQFAQ   RechercherRechercher   MembresMembres   GroupesGroupes   S’enregistrerS’enregistrer 
 ProfilProfil   Se connecter pour vérifier ses messages privésSe connecter pour vérifier ses messages privés   ConnexionConnexion 

C’est effectif : le métoclopramide est contre-indiqué avant 18 ans

 
Poster un nouveau sujet   Répondre au sujet    Forum des Médecins Au Maroc Index du Forum -> Auto-Formation -> Actualités Medicales
Sujet précédent :: Sujet suivant  
Auteur Message
joulanar
Ultra-V.I.P
Ultra-V.I.P

Hors ligne

Inscrit le: 08 Juil 2008
Messages: 7 254

MessagePosté le: Sam 11 Fév - 17:08 (2012)    Sujet du message: C’est effectif : le métoclopramide est contre-indiqué avant 18 ans Répondre en citant

   
C’est effectif : le métoclopramide est contre-indiqué avant 18 ans
lequotidiendumedecin.fr 10/02/2012


On s’en souvient : en octobre, la Commission d’AMM recommandait de contre-indiquer Primpéran et ses génériques (métoclopramide) chez les moins de 18 ans en raison d’un profil de risque défavorable avec notamment un risque de syndromes extrapyramidaux.
L’AFSSAPS a décidé de contre-indiquer ces spécialités chez les moins de 18 ans.
Cette décision s’accompagne de mesures concernant :
– pour les spécialités Primpéran Nourrisson et enfants 2,6 mg/ml solution buvable et Primpéran Enfants 2,6 mg/ml solution buvable : suspension d’AMM (spécialités en arrêt de commercialisation depuis le 4 juillet 2011) et rappel des lots ;
– pour les spécialités indiquées chez l’adulte et l’enfant (Primpéran 10 mg comprimé sécable ; Primpéran 10 mg suppositoire sécable ; Primpéran 20 mg, suppositoire ; Primpéran 10 mg/2 ml, solution injectable en ampoule ; métoclopramide Sandoz 10 mg, comprimé sécable ; métoclopramide Mylan, 10 mg, comprimé sécable) : contre-indication chez l’enfant de moins de 18 ans, rappel des lots le 9 février et mise à disposition transitoire des lots contre-étiquetés. Dans l’attente de la mise à disposition des produits avec une boîte et une notice mises à jour, tous les lots distribués seront en effet étiquetés avec la mention « contre-indiqué chez l’enfant de moins de 18 ans ».
Une actualisation majeure va être apportée aux RCP des spécialités à base de métoclopramide, parmi lesquelles :
– indications thérapeutiques : ajout du libellé « Réservé à l’adulte » ;
– posologie et mode d’administration : ajout des libellés « Réservé à l’adulte » et « Il est recommandé d’éviter une durée de traitement supérieure à 3 mois » ;
– contre-indications : ajout de la contre-indication chez l’enfant de moins de 18 ans ;
– il y aura également des ajouts dans les rubriques mises en garde et précautions d’emploi, effets indésirables et surdosage.

› Dr E. DE V 
 
Revenir en haut
Publicité






MessagePosté le: Sam 11 Fév - 17:08 (2012)    Sujet du message: Publicité

PublicitéSupprimer les publicités ?
Revenir en haut
Montrer les messages depuis:   
Poster un nouveau sujet   Répondre au sujet    Forum des Médecins Au Maroc Index du Forum -> Auto-Formation -> Actualités Medicales Toutes les heures sont au format GMT
Page 1 sur 1

 
Sauter vers:  

Portail | Index | créer un forum gratuit | Forum gratuit d’entraide | Annuaire des forums gratuits | Signaler une violation | Conditions générales d'utilisation
Powered by phpBB © 2001, 2005 phpBB Group
Traduction par : phpBB-fr.com